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- 2011-6-13[技術(shù)專欄] CTD第一期研討班共性問題匯總及解答
- 2011-6-10[技術(shù)專欄] 中國現(xiàn)行臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則與《ICH E9》的關(guān)鍵異同點(diǎn)(一
- 2011-6-10[技術(shù)專欄] 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥藥物臨床試驗(yàn)的考慮要點(diǎn)
- 2011-6-10[技術(shù)專欄] 關(guān)于化學(xué)藥原料藥和制劑申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審評(píng)事宜的通告
- 2011-6-10[技術(shù)專欄] 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典，修改標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行？
- 2011-6-10[技術(shù)專欄] 同時(shí)執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)和原注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)如何表述
- 2011-5-23[技術(shù)專欄] EMEA直接接觸塑料包裝材料指導(dǎo)原則
- 2011-5-22[技術(shù)專欄] 關(guān)于申請(qǐng)延期提交補(bǔ)充資料
- 2011-5-22[技術(shù)專欄] CTD格式撰寫有關(guān)事項(xiàng)的通知
- 2011-3-3[技術(shù)專欄] 關(guān)于按CTD格式開展技術(shù)審評(píng)的幾點(diǎn)說明