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公告要求“藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不符合中國(guó)藥典有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)”，修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)如何執(zhí)行問(wèn)題

　　若藥品生產(chǎn)企業(yè)原執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)指標(biāo)上與《中國(guó)藥典》2010年版不一致的，或《中國(guó)藥典》2010年版變更（含增加）檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目的，原則上由藥品生產(chǎn)企業(yè)按《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4“其他”項(xiàng)，提出根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)省局備案；其他情況，分別根據(jù)中藥、化藥和生物制品的相關(guān)要求辦理。