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0000年0月0日  
※您目前所在位置:首頁>>項(xiàng)目產(chǎn)品
左乙拉西坦(化藥6,注射劑(3.3類))
 

英文名稱: Levetiracetam

CAs登記號(hào)102767-28-2

  型:片劑、口服液

注冊(cè)分類:化藥6,注射劑(3.3類)

規(guī)格:片劑(0.25g、0.5g),口服液(300ml30g),注射劑(500mg5ml

狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。

標(biāo) 準(zhǔn):進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。

應(yīng) 癥:抗癲癇藥,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量:

1)給藥途徑:口服。服用不受進(jìn)食影響。
2)給藥方法和劑量:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)(體重≥(greaterthanorequalto)50kg者):起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
  4-11
歲的兒童和青少年(12-17歲)(體重≤(smallerthanorequalto)50kg者):起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥(greaterthanorequalto)50kg者,劑量和成人一致。
 
青少年和兒童推薦劑量:
起始劑量10mg/kg,每日2次,最大劑量30mg/kg,每日2次。
體重15kg:起始劑量每次150mg,每日2次,最大劑量每次450mg,每日2次。
體重20kg:起始劑量每次200mg,每日2次,最大劑量每次600mg,每日2次。
體重25kg:起始劑量每次250mg,每日2次,最大劑量每次750mg,每日2次。
體重50kg或以上:起始劑量每次500mg,每日2次,最大劑量每次1500mg,每日2次。
   20kg
以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。
   
嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關(guān)的充足的資料。

原料藥信息:原料藥已有合法來源,不需申報(bào)。

零售價(jià):開浦蘭:0.25g*30片¥186.00 ;500mg*30片¥310.00

上市申報(bào):國內(nèi)無上市,已有進(jìn)口,注射液1家申報(bào)(北京萬全),片劑4家申報(bào) ?诜芤阂堰M(jìn)口。

行政保護(hù):本品有行政保護(hù),由比利時(shí)聯(lián)合化工企業(yè)有限公司申請(qǐng),授權(quán)號(hào):B-BE 02122411,授權(quán)日:20021224日,到2010624終止。

知識(shí)產(chǎn)權(quán):經(jīng)檢索,在國內(nèi)有治療方法和制備方法的專利,但都不是核心專利,可以避開專利。參考網(wǎng)址:http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp