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0000年0月0日 |
左乙拉西坦(化藥6,注射劑(3.3類)) |
英文名稱: Levetiracetam CAs登記號(hào):102767-28-2 劑 型:片劑、口服液 注冊(cè)分類:化藥6,注射劑(3.3類) 規(guī)格:片劑(0.25g、0.5g),口服液(300ml:30g),注射劑(500mg:5ml) 性 狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。 標(biāo) 準(zhǔn):進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。 適 應(yīng) 癥:抗癲癇藥,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 用法用量: (1)給藥途徑:口服。服用不受進(jìn)食影響。 原料藥信息:原料藥已有合法來源,不需申報(bào)。 零售價(jià):開浦蘭:0.25g*30片¥186.00元 ;500mg*30片¥310.00元 上市申報(bào):國內(nèi)無上市,已有進(jìn)口,注射液1家申報(bào)(北京萬全),片劑4家申報(bào) ?诜芤阂堰M(jìn)口。 行政保護(hù):本品有行政保護(hù),由比利時(shí)聯(lián)合化工企業(yè)有限公司申請(qǐng),授權(quán)號(hào):B-BE 02122411,授權(quán)日:2002年12月24日,到2010年6月24終止。 知識(shí)產(chǎn)權(quán):經(jīng)檢索,在國內(nèi)有治療方法和制備方法的專利,但都不是核心專利,可以避開專利。參考網(wǎng)址:http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp |