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0000年0月0日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布第一批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告(2014年第45號) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào),避免市場藥品同水平重復(fù),防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊的藥品進(jìn)行全面調(diào)查,選出第一批過度重復(fù)的已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種16個(gè),現(xiàn)予以公布(見附件)。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位,應(yīng)充分了解市場供需狀況,評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,做好宣傳引導(dǎo)工作。 特此公告。
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個(gè)以上。 附件2:過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種目錄
注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個(gè)以上。 (來源:CDFA) |