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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布第一批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告(2014年第45號)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公  告

2014年 第45


關(guān)于公布第一批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告

  為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào),避免市場藥品同水平重復(fù),防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊的藥品進(jìn)行全面調(diào)查,選出第一批過度重復(fù)的已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種16個(gè),現(xiàn)予以公布(見附件)。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位,應(yīng)充分了解市場供需狀況,評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,做好宣傳引導(dǎo)工作。

  特此公告。


  附件:1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
     2.過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種目錄


                         國家食品藥品監(jiān)督管理總局
                           2014912

  
附件1:過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄

序號

活性成分通用名

給藥途徑

1

葡萄糖

注射

2

維生素C

口服

3

安乃近

口服

4

對乙酰氨基酚

口服

5

復(fù)方磺胺甲惡唑

口服

6

氯化鈉/葡萄糖

注射

7

土霉素

口服

8

氯化鈉

注射

9

小檗堿

注射

10

諾氟沙星

口服

11

維生素B1

口服

12

對乙酰氨基酚/咖啡因/馬來酸氯苯那敏/人工牛黃

口服

13

四環(huán)素

口服

14

利福平

口服

15

紅霉素

口服

16

維生素C

注射

17

乙酰螺旋霉素

口服

18

甲硝唑

口服

19

頭孢氨芐

口服

20

西咪替丁

口服

21

氨基比林/非那西丁

口服

22

氯霉素

口服

23

肌苷

口服

24

異煙肼

口服

25

阿司匹林

口服

26

呋喃唑酮

口服

27

布洛芬

口服

28

萘普生

口服

29

吡拉西坦

口服

30

雷尼替丁

口服

31

復(fù)方氨基酸

注射

32

甲硝唑

注射

33

左氧氟沙星

注射

34

維生素B6

口服

注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個(gè)以上。

附件2:過度重復(fù)申報(bào)注冊的藥品品種目錄

序號

活性成分通用名

給藥途徑

1

阿托伐他汀鈣

口服

2

頭孢地尼

口服

3

氫氯吡格雷

口服

4

頭孢替安

注射

5

喹硫平

口服

6

氨溴索

注射

7

恩替卡韋

口服

8

法舒地爾

注射

9

奧氮平

口服

10

頭孢美唑

注射

11

孟魯司特鈉

口服

12

頭孢地嗪

注射

13

瑞舒伐他汀

口服

14

瑞格列奈

口服

15

頭孢丙烯

口服

16

拉米夫定

口服

注:相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個(gè)以上。

(來源:CDFA)