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0000年0月0日  
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鮭魚(yú)降鈣素注射液(化藥6類(lèi))
 

【基本信息】

藥品名:鮭魚(yú)降鈣素注射液(英文:Salmon Calcitonin Injection

結(jié)構(gòu)式:

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【產(chǎn)品特點(diǎn)】

本品為瑞士諾華制藥(Novartis Pharma Schweiz AG)研發(fā)的32肽單鏈降鈣素,于1999年在中國(guó)上市。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝,抑制甲狀旁腺素的激素之一,它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨。Paget氏。、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏。┖蛺盒怨琴|(zhì)溶解癥,它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性,同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成。降鈣素也能抑制溶骨作用,從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過(guò)減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄,然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng),但并不影響胃腸蠕動(dòng)。臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似,具有單鏈、排列不同的32個(gè)氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種。鮭魚(yú)降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明),具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(lèi)(包括人)的降鈣素,作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。

【作用機(jī)制】

鮭魚(yú)降鈣素通過(guò)其特異性受體,抑制破骨細(xì)胞活性。在骨吸收率增加的情況下,如骨質(zhì)疏松癥時(shí),它能明顯降低骨轉(zhuǎn)換,甚至可使骨轉(zhuǎn)換正;R炎C明鮭魚(yú)降鈣素對(duì)動(dòng)物模型和人類(lèi)有止痛作用,可能是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)果。本品單劑量給藥就可在人體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床生物學(xué)效應(yīng)。用藥后尿中鈣、磷和鈉(通過(guò)減少腎小管再吸收)的排泄增加,尿羥脯氨酸排泄顯著下降。長(zhǎng)期非腸道應(yīng)用本品可致骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物如:膠原吡啶交聯(lián)和骨堿性磷酸同工酶等明顯降低。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌。

【適應(yīng)癥】

1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥;

2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥;

3、變形性骨炎;

4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒);

5、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

【劑型及規(guī)格】

注射液;

50IU/ml/支,100IU/ml/

【用法用量】

皮下或肌肉注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

骨質(zhì)疏松癥:每日一次,依據(jù)病癥的嚴(yán)重程度,每次10-20μg或隔日20μg,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D

高鈣血癥:每日每千克體重1-2μg,一次或分兩次皮下或肌肉注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。

變形性骨炎:每日或隔日20μg。

痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷是重要的,而且一旦確診,應(yīng)盡早治療。每日20μg皮下或肌肉注射,持續(xù)2~4周;然后每周三次,每次20μg,維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。

【申報(bào)類(lèi)別】化藥6類(lèi)